國家衛(wèi)生規(guī)劃委員會醫(yī)學(xué)實驗室建設(shè)基本要求

（國威醫(yī)藥法[2016]第37號）

根據(jù)國發(fā)[2013]40號文件和《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推進(jìn)分級診療體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》（國發(fā)[2015]70號）的要求，國家衛(wèi)生計劃委員會提出了以下要求：醫(yī)療實驗室建設(shè)技術(shù)規(guī)范：

1 . 醫(yī)學(xué)實驗室的建立，對實現(xiàn)區(qū)域醫(yī)療資源共享，提高基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)能力，促進(jìn)分級診療具有重要作用..

2.體檢實驗室是一個獨(dú)立的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，主要如下：

A：獨(dú)立法人，獨(dú)立承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任

B：經(jīng)以上地區(qū)衛(wèi)生和計劃生育委員會行政司批準(zhǔn)。實驗室設(shè)計按不同專科，手術(shù)間又可分為普外、骨科、婦產(chǎn)科、腦外科、心胸外科、泌尿外科。燒傷科、五官科等手術(shù)間。由于各專科的手術(shù)往往需要配置專門的設(shè)備及器械，因此，專科手術(shù)的手術(shù)間宜相對固定。潔凈實驗室確保手術(shù)臺潔凈度達(dá)標(biāo)，一般多采用垂直層流式效果較好　層流手術(shù)室是一個"正壓"環(huán)境，其空氣壓力根據(jù)其不同區(qū)域（如手術(shù)間、無菌準(zhǔn)備間、刷手間、麻醉間和周圍干凈區(qū)域等）潔凈度不同要求而不同。實驗室裝修參與多個醫(yī)療重點(diǎn)課題的實驗和臨床研究，同時參加國際會議和國內(nèi)重點(diǎn)峰會論壇，為當(dāng)今的細(xì)胞免疫治療和癌癥/肝病患者奉獻(xiàn)了自己的一份力量。潔凈實驗必須控制實驗室的潔凈度，對新風(fēng)進(jìn)行過濾，使實驗室達(dá)到一定的凈化要求。其中排風(fēng)系統(tǒng)是重點(diǎn)，對于保證實驗室相對負(fù)壓環(huán)境和有效過濾室內(nèi)污染排風(fēng)起著重要的作用。

3.各級衛(wèi)生計劃委員會應(yīng)將醫(yī)學(xué)檢測實驗室納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)療質(zhì)量控制體系。

4。申請設(shè)立集團(tuán)和連鎖醫(yī)療實驗室的，可以優(yōu)先審批。

5.醫(yī)學(xué)檢驗實驗室應(yīng)與二級綜合性醫(yī)院建立合作關(guān)系。

6.作為國內(nèi)建筑醫(yī)學(xué)實驗室的領(lǐng)導(dǎo)者，設(shè)計，施工，裝修和裝修將嚴(yán)格按照國家衛(wèi)生醫(yī)療發(fā)展[2016] 37號進(jìn)行。