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GMP車間實驗室裝修設(shè)計應(yīng)該這樣做
GMP車間(實驗室)在集中或凈化空調(diào)系統(tǒng)中,對風(fēng)管的要求是既經(jīng)濟又能有效地送風(fēng)。前者要求體現(xiàn)(tǐ xiàn)在價格便宜,方便施工,運行成本,內(nèi)表面光滑阻力小。后者是指嚴密性好,不漏氣,不發(fā)塵,不積塵,不污染,可耐火、耐腐蝕、耐潮濕。在運行中,有時候管件的局部(part)阻力大大高于風(fēng)管的沿程阻力,這種狀況需要改善...
GMP車間在有潔凈級別要求的房間應(yīng)這樣布置
GMP車間在有潔凈級別要求的房間應(yīng)這樣布置GMP車間在有潔凈級別要求的房間應(yīng)這樣布置 GMP車間在滿足工藝條件的前提下,有潔凈級別要求的房間按下列要求布置① 潔凈級別高的潔凈室(區(qū))宜布置在人員最少到達的地方,并宜靠近空調(diào)機房;② 不同潔凈度等級的潔凈室(區(qū))宜按潔凈度等級的高低由里及外布...
GMP車間之物料管理細節(jié)
GMP車間之物料管理細節(jié) GMP車間之物料管理細節(jié) GMP車間之物料管理細節(jié)物料的管理貫穿原料藥生產(chǎn)的始終,是生產(chǎn)車間GMP管理的綱領(lǐng)。物料的稱重和量取裝置必須具有與使用目的相適應(yīng)的精度和量程,比如一個車間每天都會一次性使用20升以上的溶劑,而該車間每天都通過2升的量筒若干次地量取來...
GMP車間一般常識
GMP車間一般常識GMP車間一般常識 GMP車間一般常識 潔凈廠房與設(shè)施 ☆潔凈室(區(qū))內(nèi)安裝的水池、地漏不得對藥品產(chǎn)生污染。 ☆不同空氣潔凈度等級的潔凈室(區(qū))之間的人員及物料出入,應(yīng)有防止交叉污染的措施。&nb...
GMP認證流程及相關(guān)資料
GMP認證流程及相關(guān)資料GMP認證流程及相關(guān)資料 GMP認證流程一、申報企業(yè)到省局受理大廳提交認證申請和申報材料 相關(guān)材料: 1 企業(yè)的總體情況1.1 企業(yè)信息◆企業(yè)名稱、注冊地址; ◆企業(yè)生產(chǎn)地址、郵政編碼;◆聯(lián)系人、傳真、聯(lián)系電話(包括出現(xiàn)...
GMP生物制藥車間:微生物污染導(dǎo)致藥物變質(zhì)的因素
GMP生物制藥車間:微生物污染導(dǎo)致藥物變質(zhì)的因素GMP生物制藥車間:微生物污染導(dǎo)致藥物變質(zhì)的因素 GMP生物制藥車間:微生物污染導(dǎo)致藥物變質(zhì)的因素藥品的生產(chǎn)、儲存、使用的全過程,都有因微生物污染而導(dǎo)致藥物變質(zhì)的因素。而藥物變質(zhì),一般需要很高的微生物污染程度。也就是說,微生物面廣、量大的繁...
GMP生物制藥車間裝修規(guī)范
GMP生物制藥車間裝修規(guī)范GMP生物制藥車間裝修規(guī)范 GMP生物制藥車間裝修規(guī)范:1.應(yīng)選用氣密性良好,且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。2.墻壁和頂棚表面應(yīng)光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗,減少凹凸面。墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角。壁面色彩要和諧、雅致...
GMP潔凈車間設(shè)計圖紙-食品藥品GMP潔凈車間設(shè)計圖紙
GMP潔凈車間設(shè)計圖紙-食品藥品GMP潔凈車間設(shè)計圖紙GMP潔凈車間設(shè)計圖紙-食品藥品GMP潔凈車間設(shè)計圖紙 本公司致力于為中國科研企事業(yè)單位提供安全實驗室整體解決方案,包括實驗室規(guī)劃設(shè)計咨詢、高端實驗室家具、實驗室裝修凈化、實驗室生物安全、實驗室智能控制、實驗室用儀器設(shè)備、試劑耗材及維保服...
GMP潔凈車間最新設(shè)計要求
GMP潔凈車間最新設(shè)計要求GMP潔凈車間最新設(shè)計要求 GMP潔凈車間適用范圍:《GMP設(shè)計規(guī)范》與《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》的適用范圍不同.《GMP設(shè)計規(guī)范》適用于"新建,改建和擴建的醫(yī)藥制劑,原料藥和藥用包裝材料,無菌醫(yī)療器械等醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房"的設(shè)計,其中包括生物制藥潔凈廠房的設(shè)計,而《潔凈廠房設(shè)...
GMP潔凈車間使用要求及流程
GMP潔凈車間使用要求及流程GMP潔凈車間使用要求及流程 GMP潔凈車間使用要求及流程本公司1潔凈區(qū)溫度和濕度的要求原料藥車間的溫度和濕度都應(yīng)有相應(yīng)的規(guī)定,一般可以參考的值為:溫度控制在17至25攝氏度,相對濕度控制在百分之28至百分之60。溫度和濕度的記錄應(yīng)保證可以及時的觀測數(shù)值的變化,一般記...
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